亚博app安全有保障 2016年医疗机构药品质量管理年度自查报告

日期:2021-03-10 21:09:30 浏览量: 140

2016年医疗机构药品质量管理年度自查报告,转眼间,2016年悄然结束。以下是中国影迷编辑撰写的2016年度医疗机构药品质量管理年度自我检查报告,希望对大家有所帮助! [2016年度医疗机构药品质量管理年度自我检查报告,在公司领导的关心和关注下,通过质量管理部全体员工的共同努力,取得了较好的成绩,各项质量管理和质量验收任务可以按计划完成。 一、秉承“质量号一、诚信服务”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利完成各项质量管理的日常工作。 (1)首先,组织实施《中华人民共和国药品管理法》,GSP以及有关药品质量管理的有关法律,法规和行政法规,负责公司产品质量管理,行使质量否决权。负责产品质量事故或质量投诉的调查,处理和举报。负责不合格产品的审查,指导和监督处理过程。过去一年,质量管理部门在检查中未发现任何证据,储存,维护和运输环节;存在不合格产品,以达到产品合格率100%的目标;负责编辑和修订公司的质量管理体系文件,并指导和监督文件的实施和执行。部门于今年7月审核了公司的质量管理体系-“ “药品不良反应报告系统”经过初步修订,以进一步完善和完善公司的质量管理体系文件,以提高操作性。

今年药品质量管理制度年度自查,质量管理部共收集和发送了31项药品监督质量信息,其中包括28项药品质量信息和3页关于医疗器械的质量信息,包括假药信息,药品不良反应通知,非法广告,质量公告和召回通知等,在沟通和敦促公司有关人员及时了解产品质量信息的各个方面,特别是在防止操作方面起着关键作用假药。 (3)负责审查首批企业的资格,首批品种和客户信息,以确保各种商品的购买和销售渠道的合法性和资格。质量管理部门已对过去一年的首批企业,共有22份文档澳洲幸运5 ,其中业务部门14份,配送部门7份,医疗器械部门1的客户数​​据61份,其中业务部门12份,配送部门13份,以及来自医疗器械部门的36种数据;共审查了52种类型的数据(84种产品法规),其中包括45种药物(50种产品法规)和7种医疗器械(34种产品法规)(4)首批业务,首批产品和客户信息例行检查和建立各种质量档案BG真人 ,每季度进行例行检查,共进行1次对初创企业进行了63次检查,对956户初创品种进行了514项检查;今年,按照科学发展观的要求,共建立了52个品种质量档案二、,成功完成了《医疗器械经营企业许可证》的续签工作。为换领《医疗器械经营企业许可证》,公司领导对此给予了高度重视,制定了详细的计划,并专门组织公司有关人员赴XX市药业行业特定职业技能鉴定站进行“医疗器械质量经理”上岗培训,并获得相关资格。

在公司领导的领导和指导下,通过质量管理部门全体员工的努力,准备材料,完善和修订“医疗器械质量管理文件”,完成各种医疗器械质量记录BG视讯 ,并进行对相关人员进行培训。 ,今年5月通过了食品药品监督管理局的现场检查,并于7月成功获得了新的“医疗器械经营企业许可证”。 三、坚持总体规划,全面协调发展,抓好产品质量验收。产品的质量验收是确保良好质量控制的关键步骤。我们的质量管理部门始终负责,认真,认真,严格按照GSP的要求,并认真执行公司的“产品”。 “质量验收管理制度”和“商品质量验收管理程序”确保仓库货物的验收率为100%,验收后的商品合格率为100%。过去一年,质量管理部门共检查和接收了1197批次商品,包括103批次通用原料药,161批次特殊用途原料药,进口原料批次,215批次普通药品制剂和699批次药品。设备。 ,其他类别的17批次。公司的质量管理体系的质量要求和公司的质量管理体系文件的管理要求已被仔细审查,以评估公司商品的购买质量。根据质量领导小组的工作安排,今年11月18日,公司对公司商品购买的质量进行了质量审查。审查包括供应商的信息和资格,商品验收药品质量管理制度年度自查,供应商服务质量,商品销售质量,商品的包装和维护以及品种的质量摘要分析等。

总共审查了44个供应商,132个客户和177种产品规格(包括116种药品和61种医疗器械)。审核结果全部合格,并得到公司领导的充分肯定。 五、坚持贯彻落实科学发展观的要求,坚持“质量号一、诚信服务”的质量方针,根据公司质量管理体系文件的要求,开展公司的质量管理工作。质量方针目标和实施质量管理体系的检查和评估。根据质量领导小组的工作安排,公司的质量方针和目标分别于11月21日和11月22日实施。对质量管理体系的实施情况进行了检查和评估。共有1项质量方针,25项质量目标和质量共有26个管理体系,评估结果均达到标准。通过检查和评估,它在执行公司的质量方针和质量目标以及改善公司的质量管理体系方面发挥了非常重要的作用。公司的质量管理体系以及内部质量管理体系文件的管理要求均经过内部审核。根据质量领导小组的工作安排,从11月24日至11月30日对公司的质量管理体系进行了内部审核。审核内容包括质量管理体系文件的实施,组织的设置以及职位的状态。和人员。业务流程的建立,实施,办公营业场所及仓库设施设备的管理等。审查方法以国家食品药品监督管理局《药品批发企业GSP认证检验标准》为基础。管理uu彩票 ,并通过了部门的自我检查和审查。使用各种记录和文件,现场检查,查询和其他方法来逐一检查业务运营的每个环节。

通过系统审核,所有关键项目均合格,一般项目中只有2个不合格。对于存在的缺陷,质量领导小组向有关负责部门解释,并督促有关部门在规定时间内完成整改,采取预防措施。 七、坚持科学发展观,统筹规划,全面协调发展,协助和配合办学质量教育培训。根据GSP的要求,素质教育和培训是必要的任务,也是提高员工知识和能力的可靠手段。根据培训计​​划,质量管理部将在质量教育和培训的各个方面认真协助和配合办公室。培训内容包括医疗器械法律法规,职业道德,安全生产知识培训以及“医疗器械召回管理措施(试行)(卫生部令第82号)“药品不良反应报告”,报告和监控管理措施(卫生部令第82号),广东省医药批发企业GSP认证现场检查条款(征求意见稿等)。八、坚持科学发展观为总体规划,全面协调发展,指导和发展。与仓储部门合作,做好采购,运输,仓储和维护工作,仓储部门的工作量较大,包括采购,交付,仓储,维护等工作。交付工作,给予了极大的支持与合作,并加强了部门之间的沟通与联系恢复公司的完整性和统一性。 九、秉承“质量一、诚信服务”的质量方针,以及公司各部门的努力,顺利通过了GSP的后续检查。

20XX年12月27日亚博代理 ,市局检查组对我公司进行了普惠制跟进检查。检查包括营业所处所和仓库的存放环境,公司资质,药品购买,销售和库存管理以及质量管理体系。文件,存放条件和设施设备,有关文件和原始记录,人员培训记录和卫生档案等。通过市局检查组的系统审核,得出所有关键项目均合格的结论,其中只有两个是合格的。一般项目不合格。该公司的领导层特别重视现有的问题。检查后,全体员工于上午举行会议。从检查组提出的缺陷项目开始,找出质量管理中的薄弱环节,明确相应的整改措施,并履行职责。人们通过设备检查程序认真纠正了有缺陷的物品,并组织和归档了相关人员的健康档案。通过此次GSP后续检查工作,我公司全体员工加深了对实施GSP管理的重要性和有效性的认识,促进了公司药品管理质量管理更加规范,合理和有效,这是有帮助的改善公司的综合素质增强公司的市场竞争力也具有很大的促进作用。 十、坚持贯彻落实科学发展观的要求,履行安全责任,深入开展安全生产工作,圆满完成质量管理部的安全管理工作。对于安全生产而言,今年是极为重要的一年。我们的质量管理部门认真贯彻公司领导层各种安全工作会议和公司各种安全管理制度的精神,坚持“安全第一一、,预防为主,全面管理,全体员工参与生产安全方针,开展各项安全生产工作,确保部门管辖范围内财产和人员的安全,为公司通过《 XX企业安全标准化》做好充分的准备。

首先,履行安全生产责任。公司与各部门负责人签署了安全生产责任书。质量管理部门和该部门的员工还签署了安全生产责任书。安全生产责任层层落实,员工队伍得到加强。对安全生产的责任感和热情。 [2016年度医疗机构药品质量管理年度自我检查报告,旨在贯彻总行“质量为本,业主至上,遵守法律法规,持续改进”的总方针。 “提高质量水平,促进发展方式的转变”,以提高“工作质量,产品质量和服务质量”为重点,全兴公司全面开展了201x质量管理,从基础管理入手,增强了质量意识,加强员工技能培训,提高员工综合素质。促进公司整体质量管理的全面改善。